Уважаеми колеги,
Провеждането на самоинспекция/вътрешен одит е изрично изискване в Добрата дистрибуторска практика (GDP), Добрата производствена практика (GMP) и всички управленски стандарти. При фармацията изискването е вътрешните одити да се провеждат от собствен персонал и не могат да бъдат възлагани на външни одитори.
EU GDP, 8.2: „Самоинспекциите следва да се извършват по безпристрастен и задълбочен начин от определен за целта компетентен персонал на предприятието. Одитите от независими външни експерти също може да са полезни, но те не могат да се използват за заместване на самоинспекциите.“
EU GMP, Chapter 9: „Самоинспекциите трябва да бъдат извършвани по независим и изчерпателен начин от специално определени компетентни лица, работещи в компанията. Независимите одити от външни експерти също могат да бъдат полезни.“
На 16 и 17 април 2026 г. организираме ДВУДНЕВНО ОБУЧЕНИЕ ЗА ВЪТРЕШНИ ОДИТОРИ по методологията на ISO 19011:2018, приложена към EU GDP и EU GMP, както и към стандартите ISO 13485 и ISO 9001.
Курсът ще се проведе в София, в хотел „Форум“. Цената на курса за вътрешни одитори е:
- 449 евро без ДДС (с 8 % отстъпка при повече от един участник) и включва:
– такса за участие;
– издаване на сертификат;
– допълнителни материали за този курс;
– по две кафе-паузи и обяд във всеки от дните.
Прилагаме подробна програма. Курсът приключва с изпит върху преподавания материал и сертификат. Както винаги, нашите курсове са изцяло интерактивни и включват дискусии и упражнения по всички теми.
ВАЖНО! Курсът ще се проведе по актуалната методология на ISO 19011:2018. Тъй като е възможно до края на годината да се публикува следваща редакция (ISO 19011:2026), в курса ще бъдат включени и изискванията по следващата версия на стандарта, които вече познаваме. В рамките на тази цена участниците в курса ще бъдат поканени на допълнителен двучасов онлайн семинар след публикацията на ISO 19011:2026 и ще получат още един сертификат съгласно последната редакция. Бъдете сред първите обучени по ISO 19011:2026!
Моля да потвърдите дали имате желание да се включите в този курс. Броят на участниците е ограничен.
С уважение,
Албена и Юлиан