При фармацията изискването е вътрешните одити да се провеждат от собствен персонал и не могат да бъдат възлагани на външни одитори.
Става въпрос за нова редакция на Глава 4 на Ръководството по GMP – Документация, Annex 11 – Компютризирани системи и Annex 22 – Изкуствен интелект.
На 7 и 8 октомври организираме ДВУДНЕВНО ОБУЧЕНИЕ ЗА ВЪТРЕШНИ ОДИТОРИ по методологията на ISO 19011:2018, приложена към EU GDP и EU GMP.
Фармацевтичното законодателство изисква редовни обучения за опресняване на знанията и запознаване с новите нормативни документи и изисквания…
Добра дистрибуторска практика (GDP) на лекарствени продукти и медицински изделия…
Изграждане на собствен капацитет за одитиране на Системи за управление…
В Системите за управление на качеството е прието да се ползват утвърдени…
Най-често управлението на времето се разглежда като организационно умение…