Уважаеми колеги,
Фармацевтичното законодателство изисква редовни обучения за опресняване на знанията и запознаване с новите нормативни документи и изисквания. За тази цел:
Top Management Advisors и Pharma Bulgaria организират опреснителен семинар по ОСНОВНИТЕ ПРОЦЕСИ В GMP И НОВИ РЕГУЛАТОРНИ РЪКОВОДСТВА.
Ключовите теми на семинара са:
Основни процеси: квалифициране на доставчиците, валидиране на процесите, изисквания за възлагателно производство, GMP за преопаковане и управление на риска.
Нови регулации: проектите за нова Директива за лекарствени продукти и Регламент за лекарствени продукти + промени в досегашните регулации по GMP. Новият пакет промени, подготвени от Европейската комисия, е предвиден да замени цялостната лекарствена регулация в сила от 1991 година.
Водещи на курса ще бъдат Албена Иванова, управленски консултант и водещ одитор, Юлиан Узунов, управленски консултант, със специалното участие на проф. Асена Сербезова, международен експерт и одитор по GMP, GDP и ISO стандарти.
Прилагаме програмата и призоваваме всички участници (а и тези, които няма да се включат) да ни изпратят казусите, чието решение представлява особен интерес за тях.
Семинарът ще се състои в София, хотел „Форум“, на 13 юни 2025 г. от 9.00 до 16.00 часа.
Цената за участие в курса е 398 лв, с 10 % отстъпка при повече от един участник от фирма. Цената включва достъп да материалите от курса, издаване на сертификат, кафе-паузи и лек обяд.
Ще се радваме, ако проявите интерес към семинара и имаме готовност да отговорим на всякакви въпроси.